Resposta curta: Certificação de placas incorporadas é mais complexo do que a maioria dos compradores imagina. Uma marca CE ou FCC numa placa de desenvolvimento abrange a placa enquanto componente — não necessariamente o seu produto acabado. Para vender legalmente o seu dispositivo na UE ou nos EUA, poderá necessitar de uma certificação ao nível do sistema, e não apenas de uma placa certificada. Este guia explica o que cada certificação abrange. Indica-lhe quais os documentos que deve solicitar ao seu fornecedor. Aborda também quais as alterações ao projeto de uma placa que exigem uma recertificação. Desta forma, o seu produto não será reprovado numa verificação de importação após o envio.
As questões relacionadas com a certificação surgem em duas fases de um projeto de sistemas incorporados. A primeira ocorre durante a avaliação dos fornecedores: «A vossa placa possui certificação CE e FCC?» A segunda surge semanas antes da expedição. A pergunta é: «A nossa certificação em placas incorporadas «abrange o nosso produto final?» Errar na resposta nesta fase sai caro. Este guia aborda ambas as questões.
Abordamos as quatro certificações que surgem em quase todas as aquisições de placas incorporadas no setor B2B: CE, FCC Parte 15, RoHS e ISO 9001. Em seguida, abordamos as certificações para setores específicos. Estas incluem a IEC 60601-1 para dispositivos médicos, a IEC 61508 para segurança funcional e a ATEX para ambientes perigosos.
Principais conclusões
- Uma certificação CE ou FCC ao nível da placa abrange a placa enquanto subconjunto — o seu produto acabado poderá necessitar da sua própria certificação ao nível do sistema
- A Parte 15B da FCC (emissores não intencionais) aplica-se a qualquer placa digital; a Parte 15C/247 da FCC aplica-se se a placa tiver Wi-Fi, Bluetooth ou outras emissões de RF intencionais
- A marcação CE exige uma Declaração de Conformidade com diretivas específicas — pergunte sempre quais as diretivas (EMC, LVD, RoHS, RED) abrangidas pelo certificado
- A conformidade com a diretiva RoHS consiste numa verificação ao nível dos materiais — deve abranger toda a cadeia de abastecimento, incluindo conectores, cabos e solda
- A certificação ISO 9001 abrange o sistema de gestão da qualidade do fabricante, e não o próprio produto
- Alterações ao hardware — mesmo a substituição de um fornecedor de DRAM — podem invalidar os relatórios de ensaio existentes da FCC ou da CE
- Para aplicações médicas, de segurança funcional ou em ambientes perigosos, as certificações ao nível da placa não são suficientes; são necessários ensaios especializados ao nível do sistema
- Solicite sempre o relatório completo dos ensaios, e não apenas o certificado — o relatório dos ensaios revela qual foi a versão específica da placa que foi testada
Certificação ao nível da placa vs. certificação ao nível do sistema: a distinção fundamental
Este é o conceito mais importante na certificação de placas incorporadas e o que é mais frequentemente mal interpretado. Quando uma placa de desenvolvimento ostenta a marca CE ou FCC, isso significa que essa placa específica cumpriu os requisitos regulamentares. Isto aplica-se apenas à sua configuração testada — com os seus componentes originais e o software utilizado durante os testes. Não significa que o seu produto final herde automaticamente essa certificação.
O seu produto final é um sistema. Este inclui a placa, a sua placa de suporte personalizada ou caixa de proteção, quaisquer periféricos adicionais, o firmware da sua aplicação e a sua fonte de alimentação. As entidades reguladoras avaliam o produto que o seu cliente adquire, e não os componentes que o compõem. Se o seu produto for um monitor médico, um gateway industrial ou um quiosque digital, o dispositivo completo tem de passar nos testes. Não apenas a placa de computação no seu interior.
Existe um meio-termo prático. A aprovação «modular» ou «modular limitada» da FCC permite que um módulo de rádio certificado integrado no seu produto conte para a conformidade com a FCC, dentro de condições definidas. Da mesma forma, a certificação CE permite que as certificações de subconjuntos contribuam para a Declaração de Conformidade de um sistema. No entanto, estas têm condições específicas. Um teste de compatibilidade eletromagnética (EMC) ao nível da placa, numa configuração de estrutura aberta, pode não representar as emissões reais do seu produto quando este estiver instalado num invólucro metálico com cabos ligados. Os resultados dos testes de EMC são altamente sensíveis à configuração física.
Faça uma pergunta prática ao seu fornecedor de placas: «O seu relatório de ensaios CE abrange a placa como produto acabado ou como subconjunto?» A resposta determina a quantidade de ensaios adicionais de que o seu produto necessita.
Marcação CE: Certificação de placas incorporadas para o mercado europeu
A marcação CE é obrigatória para os produtos vendidos na União Europeia e no Espaço Económico Europeu. Não se trata de uma norma única, mas sim de uma declaração de que o produto cumpre os requisitos de uma ou mais diretivas da UE. No caso de uma placa incorporada, as diretivas relevantes são normalmente:
- Diretiva EMC (2014/30/UE): Compatibilidade eletromagnética. A placa não deve emitir interferências eletromagnéticas excessivas e deve funcionar corretamente na presença de interferências externas. Este aspeto é testado no que diz respeito às emissões radiadas e conduzidas, bem como à imunidade.
- Diretiva relativa à baixa tensão (2014/35/UE): Segurança elétrica para produtos que funcionam entre 50 V CA e 1 000 V CA (ou 75 V CC e 1 500 V CC). Muitas placas de desenvolvimento funcionam a 5 V ou 12 V CC, o que as coloca fora do âmbito estrito da LVD — mas algumas placas industriais com entradas de alimentação de tensão mais elevada podem estar abrangidas por esta diretiva.
- Diretiva RoHS (2011/65/UE, alterada pela 2015/863/UE): Restrição de substâncias perigosas. Esta informação é normalmente incluída nas declarações CE relativas a produtos eletrónicos. Consulte a secção sobre a Diretiva RoHS abaixo para obter mais detalhes.
- Diretiva relativa aos equipamentos de rádio (2014/53/UE, ou RED): Obrigatório se a placa incluir transmissores de rádio — Wi-Fi, Bluetooth, Zigbee, rede móvel ou outras radiações de radiofrequência intencionais. A diretiva RED substitui a antiga diretiva R&TTE e é mais rigorosa no que diz respeito aos requisitos de cibersegurança.
Ao solicitar a documentação CE, peça sempre a Declaração de Conformidade (DoC) completa. A DoC deve indicar as diretivas específicas e as normas harmonizadas em base às quais o produto foi testado. O logótipo CE, por si só, não diz nada. Solicite também o relatório de ensaio subjacente — este identifica a revisão exata da placa que foi testada, o laboratório de ensaio e as datas dos ensaios. Tal como refere o guia de certificação de placas incorporadas da Promwad: Planear os requisitos de CE desde a fase de conceção poupa tempo, custos e frustração. As empresas que só procuram obter a certificação depois de o projeto estar concluído enfrentam, habitualmente, custos elevados com a reformulação do projeto para corrigir falhas de compatibilidade eletromagnética (EMC).
Uma verificação prática: a UE gere uma base de dados NANDO (Organizações Notificadas e Designadas da Nova Abordagem) para os organismos notificados. Verifique o laboratório de ensaios na base de dados NANDO. Se o laboratório não constar da lista relativa à diretiva em questão, o certificado poderá não ser válido para o acesso ao mercado da UE. Verifique o laboratório de ensaios antes de se basear em qualquer documentação CE.
Parte 15 da FCC: O que abrange e como verificar
O FCC, Parte 15 As normas aplicam-se aos emissores não intencionais — qualquer dispositivo digital que gere energia de radiofrequência como subproduto do seu funcionamento. Isto inclui praticamente todas as placas de desenvolvimento equipadas com um processador. A Parte 15 da FCC divide-se em duas categorias para a certificação de placas incorporadas:
- Parte 15B — Emissores acidentais: Abrange as emissões de RF acidentais da placa. Qualquer placa com um processador a funcionar acima dos 9 kHz deve cumprir estes requisitos. O fabricante pode proceder à autocertificação através de uma Declaração de Conformidade do Fornecedor (SDoC) para dispositivos da Classe B (de consumo) ou apresentar um relatório técnico para a Classe A (comercial/industrial). Não é necessário um ID da FCC para emissores não intencionais certificados através da SDoC.
- Parte 15C e Parte 247 do 47 CFR — Emissores intencionais: Abrange dispositivos que transmitem intencionalmente RF — Wi-Fi, Bluetooth, Zigbee, rede móvel. Estes requerem a certificação FCC ID por parte de um Organismo de Certificação de Telecomunicações (TCB) acreditado. O FCC ID pode ser consultado publicamente no site da FCC. Verifique sempre o FCC ID na base de dados pública se a placa incluir tecnologia sem fios.
O processo de certificação da FCC para emissores intencionais demora, em média, quatro meses. Os custos para dispositivos conectados situam-se aproximadamente entre $3 000 e $5 000. Os módulos (Wi-Fi, BT, rede móvel) custam $5 000 ou mais. Estes prazos e custos são relevantes se o design do seu produto adicionar capacidade de rádio a uma placa base que não tenha sido originalmente testada com essa funcionalidade.
Uma regra fundamental de conformidade da FCC que apanha as equipas de surpresa: se alterar partes essenciais de um projeto certificado, é necessário repetir os testes. Até mesmo a mudança do fornecedor de DRAM ou do cristal do oscilador pode alterar as emissões o suficiente para invalidar o relatório de ensaio original. É por isso que a gestão de alterações de hardware — especificamente, os procedimentos de Notificação de Alteração de Engenharia (ECN) com triagem de conformidade prévia de EMC — é importante para as placas em produção comercial. Abordamos este tema com mais pormenor no nosso Guia de avaliação de fabricantes de placas incorporadas.
RoHS e REACH: Conformidade ambiental para placas incorporadas
A diretiva RoHS (Restrição de Substâncias Perigosas) é obrigatória para os produtos eletrónicos vendidos na UE. A versão atual, a RoHS 2.0 (Diretiva 2011/65/UE, alterada pela 2015/863/UE), restringe dez substâncias perigosas. Seis delas são as restrições originais: chumbo, cádmio, mercúrio, crómio hexavalente, bifenilos polibromados (PBB) e éteres difenílicos polibromados (PBDE). Em 2019, foram adicionados mais quatro ftalatos.
Ao contrário da marcação CE, a conformidade com a RoHS não tem um certificado ou marca única. O fabricante declara ele próprio a conformidade, com base em relatórios de ensaio de cada componente da lista de materiais. É por isso que a conformidade com a RoHS deve abranger toda a cadeia de abastecimento. Se um conector utilizar solda com chumbo acima do limite permitido, todo o produto é considerado não conforme — independentemente dos resultados dos ensaios ao substrato da placa de circuito impresso.
Ao solicitar documentação relativa à diretiva RoHS a um fornecedor de placas, peça:
- Uma Declaração de Conformidade com a Diretiva RoHS assinada por um representante autorizado
- Relatórios de ensaios realizados por entidades independentes relativos a substâncias sujeitas a restrições em materiais-chave (solda, laminado de PCB, isolamento de cabos, caixas de conectores)
- Fichas de dados de materiais (MDS) ou declarações do Sistema Internacional de Dados de Materiais (IMDS) relativas aos principais componentes
REACH (Registo, Avaliação, Autorização e Restrição de Substâncias Químicas, Regulamento (CE) n.º 1907/2006) é um regulamento da UE específico sobre substâncias químicas. Este regulamento exige que os produtos não contenham substâncias que suscitam grande preocupação (SVHC) em concentrações superiores a 0,1% em peso por artigo. No caso das placas incorporadas, as SVHC mais relevantes são determinados retardadores de chama e plastificantes presentes nos materiais das placas de circuito impresso (PCB) e no isolamento dos cabos. Os importadores para a UE têm a obrigação de notificar os clientes caso o seu produto contenha SVHC em quantidades superiores ao limiar estabelecido.
Do chão de fábrica: O problema de documentação CE de um cliente alemão
Há cerca de um ano, uma empresa alemã de automação industrial fez-nos uma encomenda de 300 unidades de placas de gateway baseadas no RK3568. O seu processo de aquisição exigia a documentação CE antes de a encomenda poder ser aprovada pela sua equipa de conformidade. Fornecemos o nosso pacote padrão de Declaração de Conformidade CE: a DoC, o relatório de ensaio de compatibilidade eletromagnética (EMC) e a avaliação de segurança LVD.
O engenheiro de conformidade da empresa analisou os documentos. Eles voltaram com uma questão específica. O nosso relatório de ensaio de compatibilidade eletromagnética (EMC) indicava que a placa tinha sido testada numa configuração de estrutura aberta com uma fonte de alimentação genérica. A instalação do produto deles iria envolver a colocação da placa num armário de aço com uma fonte de alimentação industrial de 24 V para calha DIN e aproximadamente 2 metros de cabo RS-485 ligado. Precisavam de saber se os resultados do ensaio em estrutura aberta seriam aplicáveis à sua configuração de instalação.
Esta é exatamente a pergunta certa, e a maioria dos fornecedores não tem uma boa resposta para ela. Conseguimos fornecer duas coisas. Em primeiro lugar, o nosso engenheiro de testes redigiu uma avaliação. Esta identificou quais as emissões provenientes dos osciladores internos da placa — estas são independentes da configuração. Também indicou quais eram causadas pelo cabo e pela interface da fonte de alimentação — estas são dependentes da configuração. Em segundo lugar, fizemos referência à norma harmonizada que utilizámos: EN 55032 Classe A. Confirmámos que uma instalação industrial com uma fonte de alimentação de 24 V em calha DIN e um cabo RS-485 blindado melhoraria, normalmente, o perfil de emissões. Não o pioraria em relação ao teste em estrutura aberta.
O engenheiro de conformidade aceitou esta avaliação. A encomenda foi aprovada. A lição a reter: a documentação de conformidade que cumpre uma lista de verificação padrão de aquisições não é o mesmo que a documentação que sustenta uma análise de engenharia detalhada. Os fornecedores que conseguem explicar a sua metodologia de teste — e não se limitam a entregar um certificado — são significativamente mais úteis para as equipas que realizam um trabalho de conformidade efetivo.
Certificação de placas incorporadas para setores específicos: setor médico, segurança funcional e ambientes perigosos
Para além das normas CE, FCC e RoHS, determinados setores de aplicação exigem quadros de certificação adicionais. Trata-se de certificações ao nível do sistema — aplicam-se ao produto acabado, e não à placa. No entanto, a escolha da placa influencia a viabilidade da sua obtenção.
Dispositivos médicos: IEC 60601-1 e MDR da UE
Os dispositivos médicos comercializados na UE devem estar em conformidade com a Regulamento relativo aos dispositivos médicos (MDR 2017/745). Os dispositivos médicos elétricos, em particular, têm de cumprir a norma IEC 60601-1 (segurança geral e desempenho essencial) e as normas conexas. A certificação da placa incorporada, por si só, não é suficiente. Todo o dispositivo — incluindo a placa, a fonte de alimentação, as interfaces do operador e o software — é submetido a uma avaliação de conformidade.
O que é importante ao nível da placa: especificações de isolamento, distâncias de fuga e valores nominais de corrente de fuga. As placas que não tenham sido concebidas tendo em conta a segurança elétrica no setor médico podem necessitar de um estágio de isolamento personalizado para cumprir os requisitos da norma IEC 60601-1. Confirme junto do seu fornecedor de placas se está disponível isolamento de nível médico ou se este tem de ser adicionado ao nível da placa de suporte.
Segurança funcional: norma IEC 61508 e níveis de segurança (SIL)
A norma IEC 61508 abrange a segurança funcional de sistemas elétricos, eletrónicos e eletrónicos programáveis. Os Níveis de Integridade de Segurança (SIL 1–4) definem a probabilidade exigida de falha perigosa. A obtenção da certificação SIL requer uma camada de software dedicada à segurança. Exige também redundância de hardware e um processo documentado do ciclo de vida da segurança. Isto aplica-se a produtos nas áreas do controlo de processos, segurança de máquinas e aplicações relacionadas com o setor automóvel. Nenhuma placa de desenvolvimento padrão cumpre a norma IEC 61508 a nível de hardware sem um trabalho de conceção adicional significativo.
Ambientes perigosos: ATEX e IECEx
A ATEX (Diretiva da UE 2014/34/UE) e o regime internacional IECEx abrangem equipamentos para atmosferas explosivas — petróleo e gás, mineração, processamento químico. A certificação ATEX aplica-se ao produto completo no seu invólucro, e não à placa no seu interior. O design do invólucro, os prensa-cabos e a gestão térmica contribuem todos para a categoria de proteção contra ignição (Ex d, Ex e, Ex i, etc.). As placas de desenvolvimento não são certificadas pela ATEX enquanto componentes. Um produto ATEX utiliza uma placa padrão no interior de um invólucro especialmente concebido e protegido contra explosões.
Lista de verificação para a certificação de placas incorporadas: o que solicitar ao seu fornecedor
Utilize esta lista de verificação ao avaliar qualquer certificação em placas incorporadas pacote de um fornecedor. Solicitar toda esta informação antes de efetuar uma encomenda em grande quantidade evita surpresas em matéria de conformidade após a finalização do projeto.
| Documento | O que verificar | Bandeira Vermelha |
|---|---|---|
| Declaração de Conformidade CE | Enumera as diretivas específicas (EMC, LVD, RoHS, RED), o modelo e a revisão da placa, bem como o signatário autorizado | Não foi especificada qualquer revisão; as diretivas são enumeradas de forma genérica, sem indicação dos números das normas harmonizadas |
| Relatório de ensaio CE de compatibilidade eletromagnética (EMC) | Nome e acreditação do laboratório de ensaios, versão específica da placa submetida a ensaio, configuração do ensaio (estrutura aberta / caixa) | O laboratório de testes não consta da base de dados da NANDO; a versão da placa difere daquela que está a adquirir |
| FCC ID ou SDoC | O FCC ID pode ser verificado em fcc.gov/oet/ea/fccid; a SDoC foi assinada e datada pela entidade responsável sediada nos EUA | O ID da FCC não foi encontrado na base de dados pública; o SDoC foi assinado fora dos EUA |
| Declaração RoHS | Abrange todas as 10 substâncias restritas ao abrigo da RoHS 2.0; inclui resultados de ensaios de substâncias realizados por entidades independentes | Abrange apenas as 6 substâncias originais (RoHS 1.0 anterior a 2019); não existem dados de ensaios realizados por terceiros |
| Certificado ISO 9001 | Número do certificado, entidade emissora, âmbito da certificação, data de validade | Certificado caducado; entidade emissora não acreditada pelo IAF (Fórum Internacional de Acreditação) |
| Carta de Orientação da ECN | Declaração escrita sobre o período de notificação prévia para alterações de hardware; compromisso de realizar novos testes em caso de alterações com impacto nas radiofrequências | Não existe uma política por escrito; apenas uma garantia verbal |
Documentação de certificação da ieeker para placas de desenvolvimento industrial
do ieeker certificação em placas incorporadas O pacote inclui certificação CE (Diretiva EMC + Diretiva RoHS), FCC Parte 15B e ISO 9001:2015. Estão disponíveis, mediante pedido, relatórios completos de ensaio para todas as placas certificadas. Estes incluem as normas harmonizadas específicas que foram testadas, os dados do laboratório de ensaio e a revisão exata da placa abrangida. Mantemos políticas escritas de notificação de ECN. As alterações de hardware que afetam o desempenho em termos de EMC desencadeiam uma notificação prévia de 60 dias. Quando necessário, é realizada uma nova verificação de pré-conformidade de EMC antes do envio da alteração.
Para conhecer o nosso quadro completo sobre a avaliação da qualidade e das práticas de certificação dos fornecedores de placas incorporadas, consulte o nosso Guia de avaliação de fabricantes de placas incorporadas. Abrange os oito critérios: fabrico de hardware, suporte BSP, ciclo de vida dos componentes, certificações, personalização, quantidade mínima de encomenda (MOQ), apoio de engenharia e ciclo de vida pós-venda.
Precisa da documentação completa de certificação para a sua análise de aquisições?
Solicite o nosso pacote completo de certificação — Declaração de Conformidade CE (DoC), Declaração de Conformidade da FCC (SDoC), declaração RoHS e certificado ISO 9001 — para qualquer placa ieeker, com relatórios de ensaio incluídos.
Solicitar documentação de certificação →Perguntas mais frequentes
O facto de uma placa de desenvolvimento ter certificação CE significa que o meu produto tem certificação CE?
Não automaticamente. A marcação CE numa placa certifica essa placa como um componente ou subconjunto na configuração em que foi testada. O seu produto acabado — com a sua caixa, fonte de alimentação, cabos e firmware — necessita da sua própria Declaração de Conformidade. Pode fazer referência à documentação CE da placa no dossier técnico do seu produto, mas a Declaração de Conformidade ao nível do produto é da sua responsabilidade, na qualidade de fabricante do produto.
Qual é a diferença entre a Parte 15B da FCC e a Parte 15C da FCC?
A Parte 15B abrange os emissores não intencionais — dispositivos digitais que produzem RF como subproduto do seu funcionamento normal. A Parte 15C abrange os emissores intencionais — dispositivos que transmitem RF deliberadamente, como os módulos Wi-Fi, Bluetooth e Zigbee. A Parte 15B pode ser autocertificada através da Declaração de Conformidade do Fornecedor. A Parte 15C requer a certificação do FCC ID por meio de um organismo de ensaio acreditado e gera o número de FCC ID que pode ser verificado na base de dados pública.
Preciso de uma nova certificação da FCC se alterar o hardware da placa?
Depende do que mudou. As alterações que afetam as emissões de RF — processador, oscilador, tipo de memória ou disposição da placa de circuito impresso — podem exigir um novo teste. As alterações que não afetam as emissões — atualizações de firmware, cor dos conectores, fixadores mecânicos — normalmente não exigem. A FCC fornece orientações sobre quais as alterações que exigem novos testes ao abrigo das suas regras de alterações permissivas. Em caso de dúvida, uma análise de conformidade prévia de EMC ($500–1 500 na maioria dos laboratórios de RF) confirma se as emissões sofreram alterações antes de se avançar para um ciclo completo de certificação.
A norma RoHS é obrigatória nos EUA?
Não existe uma lei federal RoHS nos EUA. No entanto, a Lei de Reciclagem de Resíduos Eletrónicos da Califórnia restringe a utilização de determinadas substâncias perigosas em dispositivos eletrónicos abrangidos pela lei e vendidos na Califórnia, com requisitos que, em termos gerais, estão em conformidade com a diretiva RoHS da UE. Algumas especificações de aquisição nos EUA — nomeadamente nos setores da defesa, da administração pública e das grandes empresas — exigem explicitamente a conformidade com a diretiva RoHS como condição contratual, independentemente de qualquer obrigação legal.
O que significa, na prática, a certificação ISO 9001 para um fabricante de placas?
A norma ISO 9001:2015 certifica o sistema de gestão da qualidade do fabricante — os processos que este segue para conceber, fabricar, inspecionar e entregar produtos. Não certifica o produto em si nem o seu desempenho. Um fabricante com certificação ISO 9001 demonstrou que os seus processos de controlo de qualidade estão documentados, são seguidos e são periodicamente auditados por uma entidade terceira acreditada. Trata-se de um indicador de referência da maturidade da qualidade organizacional, não de uma garantia de segurança do produto.
Fontes e referências
- Conceção para certificação: Como criar sistemas incorporados em conformidade com as normas ISO, CE e FCC — Promwad
- FCC, CE, UL, RoHS: Guia Global de Certificação Eletrónica — Embien Technologies
- FCC Parte 15 — Wikipédia
- Regulamento relativo aos dispositivos médicos — Wikipédia
- Que certificações são utilizadas para novos produtos de hardware eletrónico? — CAD Crowd